Markteintritt in Fernost: Galderma erhält China-Zulassung für Relfydess
Grünes Licht für eine kosmetische Innovation: Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA hat dem Schweizer Kosmetik- und Dermatologiekonzern Galderma die Zulassung für das innovative Faltenpräparat Relfydess erteilt. Das Mittel ist für die temporäre Reduzierung von moderaten bis ausgeprägten Zornesfalten bei Erwachsenen bestimmt. Als sogenannter Neuromodulator basiert es auf einem Wirkmechanismus, wie er auch von klassischen Botulinumtoxin-Produkten bekannt ist. Für den chinesischen Markt bedeutet die Entscheidung ein echtes Novum: Erstmals wurde dort ein Präparat zugelassen, das auf der wegweisenden PEARL-Technologie basiert.
Der entscheidende Vorteil der Neuentwicklung liegt in der klinischen Anwendung: Relfydess kommt als erster und bislang einziger flüssiger Neuromodulator komplett gebrauchsfertig in den Handel. Medizinische Fachkräfte müssen die Substanz vor der Injektion nicht mehr manuell mit Kochsalzlösung anmischen, sondern können sie direkt nach exaktem Volumen dosieren. Nach der erfolgreichen behördlichen Freigabe plant das Unternehmen nun die zeitnahe Einführung des Produkts auf dem chinesischen Wachstumsmarkt.
Globale Expansion und starke Studienlage
Die Zulassung in China markiert einen weiteren bedeutenden Meilenstein für die internationale Wachstumsstrategie des Unternehmens. Vor diesem Schritt wurde Relfydess bereits in mehr als 35 internationalen Märkten erfolgreich zugelassen und eingeführt – darunter in wichtigen Wirtschaftsräumen wie der Europäischen Union, Australien sowie dem Vereinigten Königreich. Galderma sieht in dem aktuellen Markteintritt einen wesentlichen Hebel, um seine Marktposition im Bereich der injizierbaren Ästhetikprodukte innerhalb der Asien-Pazifik-Region signifikant auszubauen.
Die behördliche Freigabe basiert auf einem soliden wissenschaftlichen Fundament. Neben einer spezifisch in China durchgeführten Phase-III-Studie dienten die weltweiten klinischen READY-Untersuchungen mit über 2.300 Probanden als Genehmigungsgrundlage. Die Studienergebnisse unterstreichen die hohe Effektivität des Mittels: Rund 39 % der Anwender verzeichneten bereits innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Injektion eine erste optische Besserung. Darüber hinaus blieb die Reduzierung der Faltenintensität bei bis zu 75 % der Patienten über ein halbes Jahr hinweg stabil.
Hohe Nachfrage und europäische Präzisionsfertigung
Eine flankierende Marktuntersuchung unter chinesischen Konsumenten verdeutlicht das enorme Marktpotenzial für Faltenkorrekturen. Die überwältigende Mehrheit der Befragten plant demnach, entsprechende Behandlungen fortzuführen oder das persönliche Kontingent sogar auszuweiten. Für rund 88 % der Umfrageteilnehmer rangiert ein ästhetisch unaufdringliches, natürliches Resultat unter den Top-3-Kriterien. Zudem bewerten 86 % der Patienten eine verlässliche Wirkungsdauer von bis zu einem halben Jahr als einen der maßgeblichen Produktvorteile.
Die gesamte Erforschung, Entwicklung und Produktion von Relfydess erfolgt unter strengen Qualitätsstandards im schwedischen Uppsala, dem globalen Kompetenzzentrum für ästhetische Dermatologie von Galderma. Führende Dermatologen betonen in diesem Zusammenhang die Bedeutung innovativer Herstellungsverfahren für die Praxis, da gebrauchsfertige Formulierungen sowohl die Anwendungssicherheit im klinischen Alltag erhöhen als auch Behandlungsabläufe spürbar beschleunigen.
Bild: Symbolbild, KI-erzeugt.
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